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9月21日,我院I期臨床試驗病房/生物等效性研究(BE)中心正式揭牌啟用,這是市級醫院中首家建成并投入運行的生物等效性研究(BE)中心。
上午9點,揭牌儀式正式開始,溫州市衛計委吳尚斌副主任,溫州市市場監督管理局陳育槐副局長,我院王慶來院長等領導和嘉賓出席儀式并致辭,儀式由我院朱文宗副院長主持。
吳尚斌副主任在致辭中指出,生物等效性研究中心的啟用,對推動仿制藥一致性評價,推動溫州醫藥產業發展,提升整體醫療水平具有重要的意義,希望我院憑借中心這一平臺,不斷提升科研技術水平,為健康溫州建設做出應有的貢獻;陳育槐副局長在致辭中對我院開設生物等效性研究中心表示祝賀,他強調,仿制藥一致性評價對于制藥產業發展具有重要意義,希望中心在接下來的工作中銳意進取,不斷提高臨床試驗質量,為醫藥事業發展貢獻力量;王慶來院長在致辭中介紹了中心籌建的背景和現有的規模,建設中心對我院醫療、科研水平提升的意義,并對中心未來的發展提出了具體的要求和期望。
王慶來院長與杭州海沁企業管理有限公司負責人簽署合作協議,雙方建立合作關系。隨后出席儀式的領導共同為我院Ⅰ期臨床試驗病房/生物等效性研究中心揭牌。
2017年5月,我院經國家食藥監總局批準成為國家藥品臨床實驗機構,心血管、內分泌、腫瘤內科等11個專業取得藥物臨床試驗資格。一年多來,我院已經承接并順利開展II、III、IV期項目30多項,積累了豐富的經驗。同時我院積極響應國家醫藥體制改革創新和加快開展仿制藥一致性評價工作的號召,于今年3月開始籌備生物等效性研究中心,經過多方調查、溝通及篩選,最終選定與杭州海沁企業管理有限公司合作籌建生物等效性研究中心。中心現有面積約1500平方米,設有受試者觀察床位36張,機動床位20余張,設置篩選區、試驗區、樣本處理區等功能區塊及專屬GCP藥房、受試者活動室和獨立搶救室等功能用房;中心配備有專業的研究團隊,現有高級職稱5人,博士研究生2人,碩士研究生3人,人員臨床技能過硬,科研能力優異,累計參與多中心臨床試驗10多項,普遍具有豐富的臨床經驗,扎實的急救技能和較強的科研能力;同時中心備有先進的專業儀器和完善的視頻監控系統,能夠有效保證受試者的安全和臨床試驗的順利進行。
生物等效性研究中心投入使用,將有效擴大我院的醫療和學術影響力,提高醫務人員的技術能力,培養醫務人員嚴謹、科學、規范的醫療作風和科研素質,推動醫院醫療技術水平、科研創新能力特別是藥物研究能力的進一步提升。